Q_HDS 061-2019急救灵企业标准.pdf

Q/SXS 运城海达生物科技有限公司企业标准 Q/HDS061-2019 急救灵 2019-04-16发布 2019-04-16实施 运城市海达生物科技有限公司 发 布 前 言 本标准由运城海达生物科技有限公司提出。 本标准由运城海达生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：卫海明 1、塘毒净范围 本标准规定了急救灵的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司生产的急救灵。 2、规范性引用文件 下列文件中得条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T1250 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T1604 商品农药验收规则 GB/T1605 商品农药采样方法 GB/T6682 分析实验室用水规则和试验方法 国家技术监督局 （2005）第75 号令 《定量包装商品剂量监督规定》 3 外观：白色片剂或颗粒。 指标名称 内控标准 含 量≥ 10% 装 量 500g±10g 4、试验方法 4.1 鉴别： 4.1.1 取本品约0.1g，加稀硫酸1ml，溶解，使成酸性，再加乙醚2ml及重铬酸钾试液数滴，振摇， 乙醚层即显蓝色。 4.1.2 本品的水溶液显钠盐与碳酸盐的鉴别反应。 4.2 含量测定 取本品约0.2g，精密称定，置锥形瓶中，加水10ml，加稀硫酸20ml，溶解，用高锰酸钾滴定液 （0.02mol/L）滴定至溶液呈粉红色，保持30秒内不褪色即为终点，同时作空白试验。每1ml的高 锰酸钾滴定液 （0.02mol/L）相当于0.800mg的氧。 相对偏差：两次平行测定的结果的相对偏差，不得大于0.5% 以质量百分数表示的含量： 含量 V*F*T*100% m*1000 式中 V——试样消耗碘标准滴定溶液的体积，m； F——高锰酸钾标准滴定溶液的校正值 T——每1ml 高锰酸钾滴定液 （0.02mol/L）相当于0.800mg 的O。 m——试样的质量,g。 相对偏差：两次平行测定的结果的相对偏差，不得大于0.5% 4.3装量：按最低装量检查法检查，每个容器装量不少于标示装量的98%,平均装量不少于标示装量。 5 检验规则 5.1检验分类 5.1.1 出厂检验 本标准 “要求”中的外观、含量、装量为出厂检验。 5.1.2 型式检验 型式检验为全项目检验。在正常生产条件下，一般每三个月检验一次。在发生下列情况之一 时，应进行型式检验： a)新产品生产的试制定型鉴定或老产品转厂生产的试制定型鉴定； b)改换原材料或改变工艺； c)产品停产半年后恢复生产； d)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异； e)国家技术监督机构提出进行型式检验的要求。 5.3 组批 按GB/T1605中的5.3.2 “固体制剂”方法进行。抽样量应不少于250g.将所取样品混合均匀后， 装入两个清洁、干燥并带有磨口塞的玻璃瓶中，瓶上粘贴标签，注明