血液制品病毒灭活_去除方法概述.docxVIP

血液制品病毒灭活 / 去除方法概述 迟妍妍1，2 ，王 斐1 ，张 惠3 ，臧恒昌1 ( 1． 山东大学药学院，山东 济南 250012; 2． 山东泰邦生物制品有限公司，山东 泰安 271000; 3． 北京凯元盛世科技发展有限责任公司，山东 济南 250012) 摘要: 血液制品属于临床上广泛使用的一类生物制品，由于是以人的血液为原料，病毒的安全性问题一直是广 为关注的问题。为了提高血液制品的安全性，生产过程中应该对可能存在的病毒进行有效的灭活 / 去除。本文介 绍了血液制品中病毒灭活 / 去除的方法，并对相关方法的有效性和可靠性进行了评价。 关键词: 血液制品; 病毒灭活; 病毒去除 中图分类号: Ｒ373 文献标识码: A 文章编号: 2095 － 5375( 2014) 04 － 0227 － 003 DOI:10.13506/j.cnki.jpr.2014.04.014 Summary of viral inactivation / removal methods in plasma － derived products CHI Yan-yan1，2 ，WANG Fei1 ，ZHANG Hui3 ，ZANG Heng-chang1 ( 1． School of Pharmaceutical Sciences，Shandong University，Jinan