Q_HNRC 015-2019乳腺保健贴企业标准.pdf

Q/HNRC 河南睿诚医药科技有限公司企业标准 Q/HNRC 015—2019 乳腺保健贴 03 2019-03-20发布 2019- -30实施 河南睿诚医药科技有限公司 发 布 1 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南睿诚医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：朱永喜。 2 乳腺保健贴 1 范围 本标准规定了乳腺保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将红花、白芷、干姜、麦芽、金银花、蒲公英、栀子、党参、天麻、当归、橘皮、木瓜、金银花 粉碎，加入月桂氮卓酮、医用压敏胶混合成膏，摊涂在无纺布上、覆盖离型纸、切片、包装而成的乳腺保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日 期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64012 水刺法非织造布 HG/T 3697 纺织品用医用压敏胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部 2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料 红花、白芷、干姜、麦芽、金银花、蒲公英、栀子、党参、天麻、当归、橘皮、木瓜、金银花应符合 《中华 人民共和国药典》一部有关规定；月桂氮卓酮应符合 《中华人民共和国药典》二部；医用压敏胶应符合 HG/T 3697 的规定；无纺布应符合 FZ/T 64012 的规定；离型纸应符合 GB/T 27731 的规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定 3 表 1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 黑色 气味 中药混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 的规定。 2 表2 项 目 指 标 红花