Q_JXLY 001-2018足贴企业标准.pdf

Q/JXLY 江西龙源医疗用品有限公司企业标准 Q/JXLY 001—2018 足 贴 2019-04-08发布 2019-04-08实施 江西龙源医疗用品有限公司 发布 Q/JXLY 001—2018 前 言 本标准编写的格式或规则遵循了GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》系 列标准中有关企业产品标准编写的基本规定。 本标准由江西龙源医疗用品有限公司提出并起草。 本标准起草单位:江西龙源医疗用品有限公司。 本标准主要起草人：杨浩 本标准发布时间为2018年09月16日首次发布,2019年4月8日进行第1次修订。 I Q/JXLY 001—2018 足贴 1 范围 本标准规定了足贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装和贮存。 本标准适用于足贴。足贴主要用于足部的辅助保健。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 12729.6 香辛料和调味品水分含量的测定 （蒸馏法） GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第 10部分：刺激与致敏反应 GB/T 23769 无机化工产品水溶液中pH测定通用方法 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 〔2005〕第75号 定量包装商品计量监督管理办法 3 组成与规格 3.1 组成 足贴由酢粉包和固定贴组成。酢粉包主要成分是由竹醋、竹炭、贝壳硬蛋白质、桔梗根提取物、葡 萄籽、艾叶提取物、电气石、抗坏血酸等构成。固定贴由粘贴衬 （无纺布、热熔胶）和离型纸组成。 3.2 规格 根据酢粉包装量的不同分为3g/贴、4g/贴、5g/贴、6g/贴、7g/贴、8g/贴、9g/贴、10g/贴、11g/ 贴、12g/贴。特殊规格可根据客户合同要求定制。 4 要求 4.1 外观 4.1.1 酢粉应为粉末状,有明显的醋酸味；酢粉包热封应牢固、紧密、不得由粉末溢出。 4.1.2 固定贴应洁净污染，切边整齐，胶面涂布均匀，背面无渗胶现象。 4.2 规格装量 足贴的装量应不少于规格标示装量的95%。 4.3 理化指标 4.3.1 pH 值 酢粉包中酢粉pH值应为2.0～6.0。 4.3.2 水分含量 酢粉包中酢粉的水分含量应小于10.0%。 4.3.3 持粘性 2 Q/JXLY 001—2018 按3.3.2规定的方法进行试验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上固定贴的顶端下滑不超过 2.5mm。 4.3.4