Q31_0116000461C016米浮牌口腔抗菌护理泡沫（树莓味）.pdf

上 海 市 企 业 标 准 Q31/0116000461C016-2019 代替 Q31/0116000461C016-2018 米浮牌口腔抗菌护理泡沫（树莓味） 发布 2019年03月22日 实施 上海美浮特生物科技有限公司 发 布 Q31/0116000461C016-2019 前 言 本公司开发生产的米浮牌口腔抗菌护理泡沫（树莓味），清洁口腔，减少口腔问题，对 致病性真菌、化脓性球菌、肠道致病菌有杀灭作用。 为了规范产品生产，保证和提高产品质量，本公司制订了企业标准，作为组织产品生产 和检测产品质量的依据。 标准的编写格式，严格按照 《标准化工作导则》GB/T1 系列国家标准的规定编写。 本标准规定的微生物学指标和毒理学指标符合中华人民共和国国家质量监督检验检疫 局颁发的《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB 15979－2002）和中华人民共和国卫生部颁 发的《消毒技术规范》（2002 版）中相关规定和要求。 本标准主要起草人：李信远 本标准于2019 年3 月发布。 Q31/0116000461C016-2019 米浮牌口腔抗菌护理泡沫 （树莓味） 因原标准中未规定 《重金属》检验项目的检测方法，故对本产品的企业标准进行修订。 本产品执行中华人民共和国国家标准一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002。 1 范围 本标准规定了该抗抑菌制剂使用范围、引用标准、技术要求、试验方法、检验规则、本 产品的使用范围、使用方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于米浮牌口腔抗菌护理泡沫（树莓味）为有效作用成份，水作为溶剂的抗（抑） 制剂产品。 本标准不适用于其它作用成份与米浮牌口腔抗菌护理泡沫（树莓味）组成的抗（抑）制 剂产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件， 随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准，凡是不注日期的引用文 件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 中华人民共和国卫生部《 消毒技术规范》2002 年版 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》2005 年版 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 《中华人民共和国药典》第二部2015 年版 《化妆品安全技术规范》2015 版 GB 7916-87 《化妆品卫生标准》 2 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 原材料应符合表1 要求。 表 1 原材料要求 原材料名称 CAS 号或拉丁名 原材料商品名称 原材料纯度 原材料级别 苯甲酸钠 532-32-1 苯甲酸钠 ≥99.9% 药品级 O-伞花烃-5-醇 39660-61-2 伞花烃 ≥98% 工业级 薄荷醇 89-78-1 薄荷脑 95.0~105.0% 医药级 山梨糖醇 50-70-4 山梨醇 67%~73% 食品级 三氯蔗糖 56038-13-2 蔗糖素 125ºC 食品级 活性物（%）：≥ 甘油 56-