Q_ZCS 028-2018百草止痒膏.pdf

Q/ZCS028-2018 江 西 城 北 实 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/ZCS 028-2018 百草止痒膏 2018-12-05发布 2018-12-26实施 江 西 城 北 实 业 有 限 公 司 发布 Q/ZCS028-2018 前 言 本标准按照GB/T1.1— 2009的规定进行编写。 本标准由江西城北实业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人： 邹清平。 Q/ZCS028-2018 百草止痒膏 1 范围 本标准规定了百草止痒膏的要求、 生产加工过程的卫生要求、 试验方法、 检测规则和标志、 包装、 运输和贮存。 本标准适用于以矿油、 矿脂、 地蜡、 紫草、 薰衣草、 金银花、 蛇床子、 樟 脑、 叶油、 丁香、 冰皮、 薄荷等为主要原辅料， 经溶解、 配制乳化、 灌装等主要 工艺加工制成的百草止痒膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有 的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15612-1995 食品添加剂 蒸馏单硬脂酸甘油酯 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB0016-2002 铝质药用软膏管 YBB0025-2005 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 一、 二部 （2015 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 〔2009〕 53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 〔2005〕 426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令第 75 号 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1矿油、 矿脂、 地蜡、 紫草、 薰衣草、 金银花、 蛇床子、 樟脑、 叶油、 丁香、 冰皮、 薄荷等应符合 《中华人民共和国药典》 一部的规定； 中药提取物的质量标 Q/ZCS028-2018 准应符合附录 A 的规定。 3.1.2 醋酸氯已定 、 纯化水、 应符合 《中华人民共和国药典》 二部的规定。 3.2 感官指标 应符合表 1 的要求 表 1 感官指标 项 目 指 标 气味 有本品特有气味， 无酸败、 异臭 性状 膏体细腻， 均匀一致， 不分层 杂质 无肉眼可见外来杂质 密闭性 密闭性完好， 不跑冒， 不滴漏 色泽