Q_BLZH 030-2019脓耳酊企业标准.pdf

Q/BLZH 北京卢中火医学研究中心企业标准 Q/BLZH 030-2019 脓耳酊 2019—04—12发布 2019—04—15实施 北京卢中火医学研究中心 发 布 Q/BLZH 030-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由北京卢中火医学研究中心提出并负责起草。 本标准主要起草人：卢中火。 I Q/BLZH 030-2019 脓耳酊 1 范围 本标准规定了脓耳酊的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将蛇蜕、蝉蜕、龙胆草、栀子、黄芩、黄连、大黄、黄柏、当归、枯矾水煮提取、与 香油混匀，过滤、灌装、包装而成的脓耳酊。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 2660 化妆水 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则​ 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 蛇蜕、蝉蜕、栀子、黄芩、黄连、大黄、黄柏、当归应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规 定。 龙胆草：龙胆科、龙胆属多年生草本，根茎平卧或直立，具多数粗壮、略肉质的须根。 枯矾：又名煅白矾，取拣净的白矾，置砂锅内加热溶化并煅至枯干，取出，为不规则的结晶体，大 小不一，无色，透明或半透明，表面略平滑或凹凸不平，具细密纵棱，有玻璃样光泽。 香油：香油，北方多称为芝麻油，麻油 ，是从芝麻中提炼出来的，具有特别香味，故称为香油。 水应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 液体 色泽 棕黄色 气味 中药的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质，久置允许有少量沉淀 1 Q/BLZH 030-2019 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目