Q_DLJ 006-2019脱敏膏企业标准.pdf

Q/DLJ 丹东罗兰口腔保健用品有限公司企业标准 Q/DLJ 006—2019 代替Q/DLJ 006-2016 脱敏膏 2019– 04– 15发布 2019– 07– 15实施 丹东罗兰口腔保健用品有限公司 发 布 Q/DLJ 006—2019 前  言 本标准是对Q/DLJ 006-2016的修订。 本标准与Q/DLJ 006-2016相比，主要变化有： ——更新了规范性引用文件； ——卫生指标中的铅含量改为不大于10mg/kg； ——卫生指标中的砷含量改为不大于2mg/kg。 本标准自发布之日起代替Q/DLJ 006-2016。 本标准由丹东罗兰口腔保健用品有限公司提出。 本标准起草单位：丹东罗兰口腔保健用品有限公司技术部。 本标准主要起草人：陈国忠、高甲君、景纯。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： Q/DLJ 006-2003、Q/DLJ 006-2006、Q/DLJ 006-2010、 Q/DLJ 006-2013、Q/DLJ 006-2016。 I Q/DLJ 006—2019 脱敏膏 1 范围 本标准规定了脱敏膏的要求、试验方法、检验规则、使用说明书及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以氢氧化铝、二氧化硅、碳酸钙、硝酸钾等为主要原料，经一定工艺制成的口腔用脱 敏膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 8372-2017 牙膏 GB 22115 牙膏用原料规范 QB 2966 功效型牙膏 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家食品药品监督管理局 《医疗器械说明书管理规定》 3 要求 3.1 原料要求 脱敏膏所用原料及最大使用浓度应符合GB 22115的要求。 3.2 感官要求 脱敏膏感官要求应符合表1规定。 表1 项 目 要 求 膏 体 洁净、均匀、细腻、色泽正常 香 味 具有本产品固有的香气 杂 质 无肉眼可见的外来杂质 3.3 理化指标 脱敏膏的理化指标应符合表2的规定。 1