Q_HKW01-2019电热敷盐包.pdf

Q/HKW 衡水康王医疗器械厂 Q/HKW01-2019 电热敷盐包 2019-03-01 发布 2019-03-23实施 衡水康王医疗器械厂 发布 Q/HKW01-2019 前 言 本标准根据 GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由衡水康王医疗器械厂提出并负责起草。 本标准主要起草人:王双钊 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。 本标准于 2019 年 03 月 23日首次发布。 Q/HKW01-2019 电热敷盐包 1 范围 本标准规定了电热敷盐包的要求,试验方法,检验规则和标志、包装、 运输、贮存。本标 准适用于以食盐为介质,添加一定量的中草药加工生产的电热敷盐包系列产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后 所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不使用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议 的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本使用于本标 准。 GB/T 191包装储运图示标志GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB4706.8 家用和类似用途的安全，电热毯、电热垫及类似柔性发热产品特殊要求 GB 5296.2 消费品使用说明 第 2 部分：家用和类似用途电器 GB/T 6543 单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱标准 GB 5461 食用盐 中国药典 2010 版 3 要求 3.1 原辅料 3.1.1 食用盐 应符合 GB 5461的要求。 3.1.2 中草药 应符合中国药典 2010 版要求。 3.2 感官指标 3.2.1 外观 产品整体外观表面应整洁,不应有明显的凹痕、气泡、划伤裂纹;电气部件应安装牢固, 电气控制及开关操作应灵活可靠,有明确的标志指示,指示灯等应光线明亮。 3.2.2 内布包和外布包: 表面平整、清洁,针迹缝合均匀、牢固、无跳线或破损。符合规定的尺寸或材质。 表 1 产品 产品 产品型号 组件 材质 规格：长× 宽 （cm） 组件 材质 规格：长× 宽 （cm） 1 2 小号 27× 20 （± 5%） 28× 21 （± 5%） 内 纯 外 纯棉线或 中号 布 棉 58× 21 （± 8%） 布 毛绒线 65× 23 （± 8%） 线 大号 包 58× 27 （± 8%） 包 65× 28 （± 8%） Q/HKW01-2019 3.2.3 气味 无异味。有艾草等中草药气味。 3.3 工作