Q_KNSW01-2017Q_KNSW 01-2017《泰康抗菌洗剂》.pdf

Q/KNSW 长沙柯宁生物科技有限公司企业标准 Q/KNSW 01-2017 一次性使用抗(抑)菌产品 2017-07-10发布 2017-07-25实施 长沙柯宁生物科技有限公司 发 布 Q/KNSW 01-2017 前  言 本标准是按GB 15979-2002 给出的规则编写。 本标准由长沙柯宁生物科技有限公司提出。 本标准由长沙柯宁生物科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人： 黄小林。 本标准于2017年07月25日首次发布。 本标准由长沙柯宁生物科技有限公司法定代表人黄柯焱批准， 并对所规定的内容负责。 I Q/KNSW 01-2017 泰康抗菌洗剂 1范围 本标准规定了柯宁生物有限公司泰康抗菌洗剂的要求， 试验方法， 检验规则、 标志、 包装、 运输、 储存。 本 标准适合用于以大黄、 苦参、 冰片、 明矾、 纯化水、 元明粉 （无水硫酸钠） 为主要原料而制成的泰康抗菌洗剂。 2 引用标准文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是 不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 13531.1-2008 化妆品通用检验方法， PH值的测定 GB/T 13531.4-2013 化妆品通用检验方法， 相对密度的测定 《中华人民共和国药典》 2015年第一版 《中华人民共和国药典》 1995年版 《消毒技术规范》 2002年版 卫监督发[2005]426号 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 3技术要求 3.1 原、 辅料要求 3.11 大黄、 苦参、 冰片、 明矾、 纯化水； 应符合 《中华人民共和国药典》 2015年第一版的规定。 3.12 元明粉 （无水硫酸钠） 中无水硫酸钠Na2SO4应纯度大于90%,本品参照 《中华人民共和国药典》 1995年版二部 附录Ⅲ 进行鉴定。 3.2外观 泰康抗菌洗剂外观必须整洁， 符合本品固有性状， 不得有异常气味或异物。 3.3 性状 泰康抗菌洗剂的粉剂包色泽为米黄色色至棕褐色， 根据温度变化在包装内呈现为粉状、 块状或半流质制剂， 有较 浓郁的芳香气味。 泰康抗菌洗剂的液体包为棕褐色液体， 静置长时间后有植物沉淀物， 气味芳香。 3.4 PH值 产品PH值应为4.0-7.0之间 3.5 净含量允差 净含量允差应符合国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令规定。 3.6微生物指标 微生物指标应符合表1的要求。 1 Q/KNSW 01-2017 表1微生物指标 指标 细菌菌落总数 大肠杆菌 致病性化脓菌 真菌菌落总数 （cfu/g） (cfu/g) 要求 ≤ 200