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C39 Q
江苏康尚生物医疗科技有限公司企业标准
Q/321181 YKS 010-2018
多参数健康管理一体机
2018-12-19 发布 2018-12-19 实施
江苏康尚生物医疗科技有限公司发布
Q/321181 YKS 010-2018
前 言
为了保障产品的安全性、有效性，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》
有关规定，特制订本注册产品标准，作为该产品生产、检验、销售的质量依据。
本标准是根据GB 9706.1-2007 《医用电气设备第一部分：安全通用要求》、GB 10793-2000
《医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求》、YY 1139-2013《
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