Q_YD016-2019妇炎洁私密抗菌凝胶.pdf

Q ∕YD 深圳市药都本草生物科技有限公司企业标准 Q/YD016-2019 妇炎洁®私密抗菌凝胶 2019-04-10 发布 2019-04-15 实施 深圳市药都本草生物科技有限公司 发布 - 1 - Q/YD016-2019 前言 本标准由深圳市药都本草生物科技有限公司提出 本标准起草单位：深圳市药都本草生物科技有限公司 本标准主要起草人：王小兰、王金凤、付大勇。 本标准首次发布 - 2 - Q/YD016-2019 妇炎洁®私密抗菌凝胶 1 范围 本标准规定了妇炎洁®私密抗菌凝胶的术语和定义、要求、试验方法、检验 判定规则和标志、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于本公司妇炎洁®私密抗菌凝胶产品，用于女性私密处日常护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修 改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 1685-2006 化妆品产品包装外观要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫法监发[2002]282 号 消毒技术规范（2002 年版） 卫法监发[2003]214 号 卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定 的通知 EPA 6010C-2007 《电感耦合等离子体发射光谱法》 GB/T 13173.1-1991 洗涤剂样品分样法 国家质量监督检验检疫总局令（2005 ）第75 号定量包装商品计量监督管理办法 卫生部卫监督发[2005]426 号 消毒产品标签说明书管理规范 消毒产品生产企业卫生规范（2009 版） 中国药典(2015)版 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 妇炎洁®私密抗菌凝胶 以银离子为主要抑菌成分，蛇床子提取物等精华成分为主要养护成分，卡波姆高分子聚合物 为凝胶剂，适用于私密部位以抑菌为主要目的凝胶状产品，呵护女性私处健康。 4 要求 4.1 原料辅料要求 4.1.1 产品配方中不得添加各种处方药如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生部 规定的禁用物质。,配方中的原料应符合 消毒产品生产企业卫生规范（2009版） 第五章 物料和仓储要求、GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 原材料 卫生要求相关的规定。 4.1.2 配方中的原辅料的纯度应符合中国药典(2015版)、医用级、食品级或化学 纯级的质量要求，不得使用工业级。有效成分的含量符合国家规定限量成分要求 和卫生部 关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知 相关的规定。 4.1.3 有效成分银离子含量范围1.0～3.0 （mg/kg ） - 3 - Q/YD016-2019 4.2 技术要求 感官指标、理化指标、有毒有害物限量卫生指标、微生物卫生指标应符合 表1 的要求。 表1 感官指标、理化指标、有毒有害物质限量卫生指标、微生物卫生指标。 项目