Q_FYX 001-2019疥灵霜皮肤抗菌膏.pdf

Q/FYX 河 南 方 圆 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/FYX 001-2019 TM 疥灵霜 皮肤抗菌膏 2018-12-13 发布 2019-01-01 实施 河 南 方 圆 药 业 有 限 公 司 发布 1 Q/FYX 001-2019 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》给 出的规则编写。 本标准由河南方圆药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：黄桂芳 1 Q/FYX 001-2019 TM 疥灵霜 皮肤抗菌膏 1 范围 TM 本标准规定了疥灵霜 皮肤抗菌膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试 验方法、检验规则、标志、标签、包装、储运、贮存。 本标准适用于以醋酸氯已定、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、甘油、硬脂酸、 十二烷基硫酸钠、林旦、羟苯乙酯、纯化水经配制、溶解、乳化、混合、灌封而 TM 成的疥灵霜 皮肤抗菌膏。 2 规范性引用文件 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB2015 铝质药用软膏管 《中华人民共和国药典》 (2015年版)二、四部 《消毒产品卫生企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发(2009)53 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发(200)426 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 《消毒技术规范》 (2002年版)中华人民共和国卫生部 《消毒产品安全评价技术要求》 WS-628-2018 《皮肤消毒剂卫生要求》 GB27951-2011 《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理局(2015年版) 3 要求 3.1 原料 3.1.1 醋酸氯已定、白凡士林、甘油、硬脂酸、十二烷基硫酸钠、林旦、羟苯乙 酯、纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》(2015年版)二部、四部的要求。 3.1.2 单硬脂酸甘油酯应符合中华人民共和国国家标准GB1986－89 第581页 的要求. 3.2 感官指标 2