QC实验室Excel 电子表格验证.pdfVIP

tzwintersweet@126.com 2017.12 目录  Excel 电子表格特点  电子表格验证模型  电子表格的设计与开发  用户需求标准URS  确认 Excel 电子表格（spreadsheet ）特点 优点： 简单易学、方便使用 缺点： 容易出错、难以核实工作表及其产生 的数据； 固有的安全与审计追踪缺陷。 电子表格验证模型 电子表格属于GAMP5分类中的第4类，确认比较简单，可以进行3Q确认（IQ、 OQ和PQ ）。 对于使用了VBA和宏的电子表格，属于GAMP5第5类，验证时需要增加设计确 认（DQ ）和源代码审核。 （宏：是可以执行的一系列代码的封装，可以认为是一个小程序） 电子表格验证模型  用户接受（user acceptance ）： 电子表格开发人员与用户充分交流，编写出电子表格，经用户认可后，形成最 终设计（final design ）。 最终设计