片剂工艺技术和常用设备.pptVIP

第三章 固体制剂 第一节 口服固体制剂生产工艺技术 一、片剂生产工艺技术、流程及洁净区域划分 固体制剂车间片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、锭剂 及纯化水系统工艺流程图。 包衣 二、片剂车间工艺设计 1、片剂工艺流程及区域划分。 原辅料 混合 烘干 压片 内包 包衣 外包 成品待检 30万级洁净区 制粒 外清 粉碎筛粉 一步制粒 总混 整粒 晾片 贮料 称配 中转 制浆 内包材存放 模具存放 外清 （一）粉碎 1、粉碎的目的是为了： ①增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度； ②便于适应多种给药途径的应用； ③加速药材中有效成分的浸出； ④有利于制备多种剂型，如混悬液、片剂、胶囊剂等。 2、粉碎度 粉碎度是固体药物粉碎后的细度。常以未经粉碎药物的平均直径(d)，与已粉碎药物的平均直径(d1)的比值(n)来表示。 3、《中国药典》(2000年版)一部对筛的标准规定是以筛孔内径大小为根据的。共规定了九种筛号，一号筛的筛孔内径最大，依次减小，至九号筛的筛孔内径最小。 《中国药典》(2000年版)对药筛的具体规定见表3—1。 筛号 筛孔内径μm（平均值） 筛目（孔/吋） 一号筛 2000±70 10 二号筛 850±29 24 三号筛 355±13 50 四号筛 250±9.9 65 五号筛 180±7.6