Q_0481DY001-2019暖包包企业标准.pdf

Q/0481DW001-2019 山东迪瓦医疗科技有限公司企业标准 Q/0481DW001-2019 暖包包 20 19-03-01 发布 20 19-03-15 实施 山东迪瓦医疗科技有限公司 发布 Q/0481DY 001-2019 前 言 本标准依据GB/T1.1－2009 编制。 有关专利的说明：“请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专 利的责任。” 本标准起草单位：山东迪瓦医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：马峰 本标准由山东迪瓦医疗科技有限公司批准。 I Q/0481DY 001-2019 暖包包 1 范围 本标准规定了暖包包的分类与命名、要求、检验规则、标志、标签、包装。 本标准适用于暖包包；该产品为主要用于发热驱寒、热敷暖身作用的热敷贴。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志期 GB/T 2828 计数抽检验程序第 1 部分：按接收质量限（AQ）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 6679 固体化工产品采样通则固体化工产品采样 GB/T 4851-2014 胶粘带持粘性的试验方法 GB 5296.1 消费品使用说明 第 1 部分：总则 3 定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 暖包包 本品分为：暖包包加温贴型、暖包包输液加温型两种型号。本品是以铁粉、水、活性炭、蛭石、树 脂等为原料，经搅拌混合后入袋封装，包装由原料层、胶粘层、无纺布袋等组成，粘附在衣物上用于人 体局帮热敷和驱寒的片状贴剂。 3.2 升温时间 产品开始发热升温至 40℃所需的时间。 3.3 持续时间 产品发热在 40℃以上的保持时间。 3.4 温度保证时间 持续时间中在最高温度与 40℃的平均值以上的时间。 3.5 最高温度 产品从发热开始到结束测定的温度最高值。 4 要求 4.1 外观要求 4.1.1 产品应平整、洁净，无破损、漏料等现象。 4.1.2 产品的包装袋应无破裂、漏气等现象。 4.1.3 背胶胶体与产品黏贴紧密，离型纸完整，无折皱、污渍、破损、掉粉等影响使用的 缺陷，胶层应均匀无气泡、条纹、胶现象。 4.1.4 产品的文字、符号及标志应清晰、完整、位置准确，不易擦除。 4.2 尺寸偏差要求 产品的长度和宽度应在标称值的±10%范围内。 4.3 性能要求 4.3.1 持粘性 1 Q/0481DY 001-2019 产品经 5.3.1 试验，从对试样开始加载到试样从钢板上分离之间的时间应≥1.0 h。 4.3.2 气密性 将包装好的产品沉入水中，减压 1min，不允许有气泡连续产生。 4.3.3 抗跌落性 产品经 5.3.3 试验后，不得开裂。 4.3.4 发热性能 产品的发热性能应符合表 1 的要求。 表 1 性能指标 项目