艾美赛珠单抗注射液说明书.PDFVIP

核准日期：2018 年11 月30 日 修改日期： 艾美赛珠单抗注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告：血栓性微血管病和血栓栓塞 在艾美赛珠单抗预防治疗期间，接受了 24 小时或更长时间的活化凝血酶原复合物 （aPCC ）治疗，且平均累积用量˃100 U/kg/24 小时的患者中，有血栓性微血管病和血栓形成事 件的病例报告。尚无艾美赛珠单抗预防治疗期间接受凝血酶原复合物（PCC ）治疗的临床经 验。除非没有其他治疗选择，否则应避免在艾美赛珠单抗预防治疗期间使用 PCC/aPCC ；给予 PCC/aPCC 时，监测血栓性微血管病和血栓事件的发生情况。如果出现相应症状，终止 PCC/aPCC 治疗并暂停艾美赛珠单抗给药。 【药品名称】 通用名称：艾美赛珠单抗注射液 商品名称：舒友立乐®；HEMLIBRA® 英文名称：Emicizumab Injection 汉语拼音：Aimeisaizhu Dankang Zhusheye 【成份】 活性成份：艾美赛珠单抗 艾美赛珠单抗是一种修饰的人源化IgG4 单克隆抗体，通过重组DNA 技术