生产现场卫生管理一基础知识简介二卫生管理的分类三复习课程.pptVIP

* * 生产现场卫生管理 一、基础知识简介 二、卫生管理的分类 三、卫生管理的主要文件 四、卫生的监督和检查 一，基础知识简介 1.1 卫生的几个概念 1.2 药品生产卫生的意义 1.1 卫生的几个概念 1 WHO对“卫生”的定义是：身体、精神与社会处于完全良好状态。GMP对卫生的定义是：指与药品生产相关的空气、水源、地面、人员、生产车间、设备、空气净化系统及生产用原辅料等符合一定要求。 2 生产卫生：是指生产过程中所采取的各种防止微生物污染的措施。 1.1 卫生的几个概念 3污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。 4交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。 5消毒：用物理或化学方法抑制物体上的病原微生物生长。 6灭菌：用物理或化学方法杀灭物体上的病原微生物。 1.2 药品生产企业卫生管理的意义 3药品的卫生状况对患者来说是十分重要的 。 如：注射剂中存在未杀灭的细菌、毒素可导致患者的病情的复杂或者引起新的感染和毒害作用，甚至导致死亡。眼用制剂污染了细菌（金葡菌、绿脓杆菌）可能导致患者失明等。 二、卫生管理的分类 2.1 人员卫生 2.2 环境卫生 2.3生产工艺卫生 2.1 人员卫生 2.1.1 新版GMP中对人员卫生的要求： 　第二十九条