Q_DQCJM0015-2019健之素牌皮肤清洗消毒泡沫液.pdf

C59 Q/DQCJM 北京长江脉医药科技有限责任公司企业标准 Q/DQCJM0015-2019 健之素牌皮肤清洗消毒泡沫液 2019 年2 月15 日发布 2019 年3 月15 日实施 北京长江脉医药科技有限责任公司发布 Q/DQCJM0015-2019 前 言 本标准根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则》的规定进行制定 的，在标准内容要求，标准格式编写规则上引用了上述标准。 我们在参考国家及行业相关标准及本企业生产、试验所收集的数据的基础上起草了本企业的产品 标准，作为我公司组织生产和产品检验的依据。 本标准由北京长江脉医药科技有限责任公司提出 本标准由北京长江脉医药科技有限责任公司起草 本标准主要起草人 戴彦榛 本标准由北京长江脉医药科技有限责任公司负责解释 1 Q/DQCJM0015-2019 健之素牌皮肤清洗消毒泡沫液 1.范围： 本标准规定了健之素牌皮肤清洗消毒泡沫液的要求、检验方法、检验规则标识、包装要求及贮 藏运输条件。 本品适用于患者身体皮肤清洗消毒、沐浴消毒，外科医护人员手消毒和卫生手消毒。 2. 规范性引用文件： 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所 有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的 各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002 年版 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》 GB27951 《皮肤消毒剂卫生要求》 GB9985 《手洗餐具用洗涤剂》 GB/T7917.2 《化妆品卫生化学标准检验方法砷》 GB/T7917.1 《化妆品卫生化学标准检验方法汞》 中华人民共和国药典2010 年版 国家质量监督检验检疫总局第75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3. 要求： 3.1 原材料 葡萄糖酸洗必泰：含量20.0%±2.0%，药用级； 烷基糖苷：含量≥50%，化学纯； 丙三醇：含量≥98%，药用级； 聚乙二醇400：含量≥99%，药用级； 羟乙基纤维素: 含量≥99%，药用级； 纯化水：符合中华人民共和国药典2010 年版。 3.2 规格 规格Ⅰ：15ml/瓶； 规格Ⅱ：50ml/瓶； 2 Q/DQCJM0015-2019 规格Ⅲ：100ml/瓶； 规格Ⅳ：500ml/瓶； 规格Ⅴ：1000ml/瓶。 3.3 物理性质 3.3.1 剂型：液体； 3.3.2 外观：无色至淡黄色透明，不分层，无沉淀； 3.3.3 净含量允许短缺量：按国家质量监督检验检疫总局第 75 号令《定量包装商品计量监督管 理办法》执行。 3.4 化学性能 3.4.1 葡萄糖酸洗必泰含量：2%±0.2%； 3.4.2 pH 值：6.0～7.0； 3.4.3 稳定性：37℃