Q_430121TST002-2018痛立消TM皮肤抑菌液.pdf

Q/TST 湖 南 添 寿 堂 药 业 有 限 公 司 Q/TST 002-2018 TM 痛立消 皮肤抑菌液 2018-12-01 发布 2019-01-01 实施 湖 南 添 寿 堂 药 业 有 限 公 司 发布 Q/TST 002-2018 前 言 本标准根据《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本企业标准，作为 组织生产和产品质量检验的依据。 本标准按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规 则》编制。 本标准由湖南添寿堂药业有限公司 提出并起草。 本标准主要起草人：雷玉萍、唐智芳、刘祖贞。 I Q/TST 002-2018 TM 痛立消 皮肤抑菌液 1 范围 TM 本标准规定了痛立消 皮肤抑菌液的原料要求、技术要求、检验方法、检 验规则、标志、包装、运输、贮存及有效期。 TM 本标准适用于痛立消 皮肤抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期 的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订均不适用于本 标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新 版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 中华人民共和国药典（一部）2015 年版 中华人民共和国药典（四部）2015 年版 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002 年版 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》2005 年版 中华人民共和国卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》2009 年版 中华人民共和国卫生部《消毒产品检验规定》2003 年版 国家技术监督局令（2005 年）第75 号令《定量包装商品计量监督管理办 法》 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 3 原料要求 3.1 葡萄糖酸氯己定溶液 所用葡萄糖酸氯己定溶液应符合《中华人民共和国药典》2015 年版二部的 规定。 2 Q/TST 002-2018 3.2 提取物与辅料 所用艾叶、当归、九里香、肉桂、百部、制草乌、延胡索、五加皮、川芎、 麝香酮应符合《中华人民共和国药典》2015 年版二部的规定；葡萄糖酸氯应符 合《中华人民共和国药典》2015 年版二部的规定；麻口皮子应符合《湖南省中 药材地方标准》2003 年版的规定；壳聚糖应符合《中华人民共和国药典》2015 年版四部的规定。 3.3 纯化水 所用纯化水应符合《中华人民共和国药典》2015 年版二部的规定。 3.4 配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定（包括纯度、规格等）。 4 技