Q_ZKYJ018-2018艾香保健贴企业标准.pdf

Q/ZKYJ 018—2019 Q/ZKYJ 郑州康宜健医疗器械有限责任公司企业标准 Q/ZKYJ 018-2019 代替Q/ZKYJ 018—2018 艾暖贴 2019-02-27发布 2019-02-27实施 郑州康宜健医疗器械有 限责任司 I Q/ZKYJ 018—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由郑州康宜健医疗器械有限责任公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李丽。 I Q/ZKYJ 018—2019 1 范围 本标准规定了艾暖贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准由艾草、干姜、花椒、粉碎细粉与热熔胶混合成膏，摊涂在无纺布上，覆盖离型纸，切片粘 贴在用铁粉、活性炭、蛭石、盐、水制成的发热层上，包装制成艾暖贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复合 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 GB/ T5462 工业盐 FZ/T 64005卫生用薄型非织造布 HG/T 3473 化学试剂 还原铁粉 HG/T 3491 化学试剂 活性炭 JC/T 810 蛭石 YY 0060 热敷灵 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 技术要求 3.1 原料 艾草、干姜、花椒应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定；铁粉应符合HG/T3473 的规定；蛭石应符 合JC/T 810 的规定；活性炭应符合HG/T 3491 的规定；无纺布应符合 FZ/T 64005 的规定； 离型纸应符合 GB/T 27731 的规定；盐应符合GB/T5462 的规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 膏体黑色 气味 艾草混合气味 杂质