Q_KT014-2019苦参碱企业标准.pdf

Q/KYSW 永济市康洋生物科技有限公司企业标准 Q/KY014-2019 苦参碱 2019--03--18 发布 2019--03-18 实施 永济市康洋生物科技有限公司 发布 Q/KY014-2019 前 言 本标准依据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分标准的结构和编写规则》和 GB/T1.2-2002 《标准化工作导则第二部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的规定 进行编写。 本标准由永济市康洋生物科技有限公司提出。 本标准由永济市康洋生物科技有限公司起草。 本标准由永济市康洋生物科技有限公司负责解释。 本标准主要起草人：杨俊峰 Q/KY014-2019 苦参碱 1范围 本标准规定了苦参碱的要求、试验方法，检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于苦参碱配制而成的系列产品 （包括顽虫净1号）。 分子式：C H N O 15 24 2 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T9724 化学试剂 pH 值测定通则 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3技术要求 3.1 外观 本品为淡黄色粉末，无结块。 3.2技术指标 苦参碱的技术指标应符合表 1要求。 表 1 项 目 指 标 pH 值 （1.0g 溶解于100ml 水） 6.0～8.0 干燥失重，% ≤ 10.0 苦参总碱含量，% ≥ 1.0 3.3 净含量 符合国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》。 4 试验方法 Q/KY014-2019 4.1 鉴别 4.1.1 试剂和材料 4.1.1.1 碘化汞钾试液：取二氧化汞1.36g，加水60ml使溶解，另取碘化钾5g，加水10ml使 溶解，将两液混合，加水稀释至100ml，即得； 4.1.1.2 碘化铋钾试液：取次硝酸铋0.85g，加冰醋酸10ml与水40ml溶解后，加碘化钾溶液 （4→10）20ml，摇匀，即得； 4.1.1.3 甲醇：分析纯； 4.1.1.4 醋酸乙酯：分析纯； 4.1.1.5 丙酮：分析纯； 4.1.1.6 苯：分析纯； 4.1.1.7 浓氨：分析纯。