Q_3707WDJ001-2018董家骨科抑菌喷剂.pdf

Q/WDJ 潍坊董家医药科技有限公司企业标准 Q/WDJ001-2018 ®抑菌喷剂 2018-07-22 发布 2018-07-22 实施 潍坊董家医药科技有限公司发布 Q/WDJ001-2018 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分： 标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由潍坊董家医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：孙建英。 本标准首次发布日期：2018 年07 月22 日。 Q/WDJ001-2018 ®抑菌喷剂 1.范围 本标准规定了董家骨科抑菌喷剂的要求、试验方法、检验 规则、标志、包装、运输、贮存、说明书、标签。 本标准适用于以醋酸氯己定、乙醇，川芎、丹参、红花、 苏木、刘寄奴、当归、路路通等中草药植物提取物，纯化水为 主要原料，经配料、混合、灌装等主要工艺制成的具有抑菌作 用的喷剂。 2.规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引 用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用 文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 10343 食用酒精 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》 《消毒产品检验规定》 《消毒技术规范》 《化妆品安全技术规范》 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75 号 《定量包 Q/WDJ001-2018 装商品计量监督管理办法》 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 3.要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 应符合 《中华人民共和国药典》的规定。 3.1.2 乙醇应符合GB 10343 食用酒精的规定。 3.2 感官要求 应符合表1 的规定。 表1 项 目 要 求 外观 浅褐色液体，无肉眼可见外来杂质 气味 中药特有的香气 3.3 理化指标 应符合表2 的规定。 表2 项 目 指 标 醋酸氯已定含量，% 0.10～0.50 PH 值 3.50～8.50 铅，mg/kg ≤ 40 汞，mg/kg ≤ 1 砷，mg/kg ≤