Q_LSJ019-2016医用冷敷贴企业标准.pdf

Q/LSJ 李时珍现代生物医药集团有限公司企业标准 Q/LSJ019--2016 医用冷敷贴 2016-06 - 03 发布 2016-07 -15 实施 湖北李时珍现代生物医药集团有限公司 发布 I Q/LSJ019--2016 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》。 本标准由湖北李时珍现代生物医药集团有限公司提出。 本标准由湖北李时珍现代生物医药集团有限公司归口。 本标准起草单位：湖北李时珍现代生物医药集团有限公司。 本标准主要起草人：陈焱、苏钊、陈明权。 本标准发布日期2016年06 月03 日。 I Q/LSJ019--2016 医用冷敷贴 1 范围 本标准规定了医用冷敷贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮 存。 本标准适用于粘贴或敷于人体皮肤表面，经一段时间后揭离，起到局部护理或保健作用 的医用冷敷贴产品。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 QB/T 13531-2008 化妆品通用检验方法 QB/T 1685 化妆品产品包装 外观要求 FZ/T64012 卫生用水剌法非织造布 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T 1685-2006 化妆品产品包装外观要求 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 【2005】第75号 3 要求 3.1原材料 医用冷敷贴由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜 （或离型纸）覆盖层组成。不含有 发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。适用于人体闭合性软组织 （颈、肩、腰、腿、四肢 及关节）的冷敷理疗。 3.2 外观及尺寸 医用冷敷贴涂布层应涂布均匀，色泽一致，无花胶、漏胶、切边整齐、装袋封口紧实。 贴体尺寸应符合表 1的规定： 表1 mm 尺寸 型 宽 长 公差 式 Ⅰ型 50 70 ±5 Ⅱ型 80 100 ±5 Ⅲ型 90 120 ±5 1