Q_LYKJ 005-2019细胞元露冷敷凝胶液.pdf

Q/LYKJ 厦门蓝药科技有限公司企业标准 Q/LYKJ 005—2019 细胞元露冷敷凝胶液 2019-08-22 发布 2019-08-23 实施 厦门蓝药科技有限公司 发布 Q/LYKJ 005—2019 前 言 本标准按 GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由厦门蓝药科技有限公司提出。 本标准主要起草人：林祥志、周金阳。 本标准于2019年08月22日首次发布。 Q/LYKJ 005—2019 细胞元露冷敷凝胶液 1 范围 本标准规定了细胞元露冷敷凝胶液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、 贮存和保质期。 本标准适用于以降温物质和各种形式的外套及固定器具组成的细胞元露冷敷凝胶液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫法监发[2002]282号 消毒技术规范 中华人民共和国药典 （一部） （2015 年版） 中华人民共和国药典 （二部） （2015 年版） 《化妆品安全技术规范》2015 版 3 技术要求 3.1 原料要求 原辅料应符合 《中华人民共和国药典》 （一部） （2015年版）、 《中华人民共和国药典》 （二部） （2015年版）的规定。 3.2 感官要求 应符合表1的规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 包装整洁、端正、不歪斜；包装物商标、 包装外观 图案、字迹应清楚 。 气味 原料味 凝胶液外观 清澈无沉淀 3.3 理化指标 应符合表2的规定。 表2 理化指标 项目 指标 pH值 6.0≤pH≤9.0 3.4 微生物指标 应符合表3的规定。 1 Q/LYKJ 005—2019 表3 微生物指标 项目 指标