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浅谈医药领域专利申请 专利的定义:专利权的简称,它是指一项发明创造,向国务院专利行政部门提出专利申请,经依法审查合格后,向专利申请人授予的在规定的时间内对该项发明创造享有的专有权 例如:对已知方剂的加减,申请人应当以可信性的举证资料说明这种加减之后给发明带来了何种意外突出效果。例如,现有技术中的生脉饮口服液用于治疗心悸、气短等心气虚证,如果在此基础上增加了黄芪,制成一种新的口服液,申请人应当有可信性的对比实验资料或者对比疗效资料,说明在现有技术的基础上增加黄芪之后,制成的新产品与已知的生脉饮口服液相比具有什么突出的意外效果。从而申请专利。 (1)科学发现。例如对自然现象、社会现象及其规律的新发现、新认识以及纯粹的科学理论和数学方法。科学发现属于人类认识世界的范畴,并没有对客观世界作任何技术性改造。 (2)智力活动的规则和方法。例如对人进行教育的方法、对动物进行训练的方法,生产管理、经商和游戏的方案、规则,单纯的计算机程序。 (3)疾病的诊断和治疗方法。例如中医的诊脉方法、针炙方法,西医的化验方法等。 (4)动物和植物的品种。一般认为动植物品种与工业商品不同,受自然条件影响大,缺乏用人工方法绝对重现的可能性。国际上尚有争议。目前我国已有植物新品种的保护制度,这里就不再多说。 (5)用原子核变换方法获得的物质。这主要是出于国防上的考虑。 执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造为职务发明创造。职务发明创造申请专利的权利属于该单位;申请被批准后,该单位为专利权人。? 非职务发明创造,申请专利的权利属于发明人或者设计人;申请被批准后,该发明人或者设计人为专利权人。 被授予专利权的单位应当对职务发明创造的发明人或者设计人给予奖励;发明创造专利实施后,根据其推广应用的范围和取得的经济效益,对发明人或者设计人给予合理的报酬。 药品专利类型 医药领域专利也分发明、实用新型及外观设计三类 发明专利:含金量高,需要进行实质性审查, 2~3个月受理,2-3年授权。保护期限20年自申请日起计算 。 实用新型专利 外观设计专利 只进行形式审查,半年~1年授权。保护期限都为10年自申请日起计算 。 。 一 发明专利 医药领域可授予专利权的发明创造分为产品发明和方法发明 1. 产品发明 新化合物、已知化合物、药物组合物、微生物及其代谢物、制药设备及药物分析仪器、医疗器械等. 新的化合物 无论是活性成分,还是非活性成分但有医药用途;无论是合成的还是提取的;无论是有机物、无机物、高分子化合物,还是结构不明物和中间体,对该新化合物及其药物组合物都可申报医药产品的发明专利,如制药领域中涉及到新原料、新辅料、中间体、代谢物和药物前体 已知化合物 首次发现其有医疗价值,或发现其有第二医疗用途的可申请药品的发明专利 药物组合物 由两种或两种以上物质组成,至少一种是活性成分,发现这种组合具有协同作用或增强疗效作用,具有非显而易见的优点的,可申请药品的发明专利 药物组合物 微生物: 未经人类任何技术处理而存在于自然界的微生物不授予医药专利权,不具工业实用性,属科学发现 只有当微生物经过分离成为纯培养物,并具有特定工业用途时,微生物本身才可授予医药专利的主题 在该领域,由自然界筛选特定微生物的方法和通过理化方法进行人工诱变生产新微生物的方法不能重现,不具工业性,不能授予医药专利权 仪器、器械和设备:此类发明用于医疗、制药和药物分析材料和试剂:用于医疗、制药和药物分析。 2 方法发明 (1)用途发明:药物新的医用用途(新适应症)和新的诊疗方法或技术可以 “在制药方法中的应用” 作为方法进行专利保护,而不保护其专利范围。 例如:乙酰水杨酸的金属化合物的用途方法。乙酰水杨酸铁(II)和乙酰水杨酸铁(III)可用于预防和治疗动脉粥样硬化、高血压、血栓性疾病,乙酰水杨酸铜(II)可用于预防和治疗动脉粥样硬化、高血压。 (2)生产方法: 化合物和组合物的制备方法或工艺;天然药物提取分离方 法;基因和遗传工程方法;植物品种的非生物学生产方法 (3)工作方法:给药方法、测试方法;使用方法;维修方法 二 实用新型专利 对产品的形状、构造提出适于应用的新技术方案(小发明或小专利)所发明的新产品。 例如:产品形状和构造,如制剂形状,喷雾给药的气雾器 例如:一种纳米防静电瓦楞纸箱结构简单,防止静电的产生,保护产品质量。 医药领域中,某些与功能相关的药型剂、形状、结构的改变,尤以避孕药品及物药具居多;诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构、生产药品的专用设备;某些药品的包装容器的
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