Q_321003YZDH005-2019教学用一次性使用胃管插管包.pdf

Q/321003YZDH005-2019 扬州大海医疗器械有限公司企业标准 教学用一次性使用 胃管插管包 2019-3-7发布 2019-3-7实施 扬州大海医疗器械有限公司 发布 1 前 言 本标准内容符合强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触，以国家、行 业标准为准。 教学用一次性使用胃管插管包目前没有国家标准或行业标准可供执行，为了组织 生产保证产品质量，特制订了本标准。本标准编写格式贯彻了GB/T1.1-2009 的要求。 本标准由扬州大海医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘春花 本标准于2019年3月首次发布。 2 教学用一次性使用胃管插管包标准 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1教学用一次性使用胃管插管包由胃管、纱布叠片或无纺布叠片、镊子、钳子、痰杯、 棉球、压舌板、包布、托盘组成。 1.2 胃管插管包的配置见表1。 表１ 胃管插管包的配置 序号 组件名称 规格 数量 备注 一次性使用塑料胃管 1 8#、10#、12#、14#、16#、18#、20# 1根 外购 或硅橡胶胃管 纱布叠片 长(50～120) mm×宽(50～120) mm -2～8层 1～8片 外购 2 或无纺布叠片 长(50～120) mm×宽(50～120) mm -2～8层 1～8片 自制 3 镊子 金属/塑料 1～4把 外购 4 石蜡油纱布 —— 1～2片 外购 5 液体推注器 10mL、20mL、30mL 1支 外购 6 压舌板 木质、竹质 1～2支 外购 7 橡皮筋 —— 1～2只 外购 7 别针 大号、中号、小号 1～2枚 外购 8 包布 长 (200～1000) mm×宽(200～1000) mm 1～2块 自制 9 托盘 方型/腰型/椭圆形 1～2只 外购 备注：外购件应从具备合法资质企业购进。配置的特殊规格和配置数量可按合同确定。 1.3 材料： 1.3.1 一次性使用塑料胃管应采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成。 1.3.2 硅橡胶胃管应采用符合YY/T 0031-2008中规定的材料制成。 1.3.3 纱布叠片应采用符合YY 0331-2006中规定的医用脱脂棉纱布制成。 1.3.4 液体推注器应采用符合GB 15810-2001附录E 中规定的材料制成。 1.3.5 无纺布叠片和包布应采用符合FZ/T 64005-2011卫生用薄型非织造布中规定的 材料制成。 1.3.6