Q_ZJYL 4-2019水疗用溶质企业标准.pdf

Q/ZJYL 广州致杰医疗器械有限公司企业标准 Q/ZJYL 4-2019 代替 Q/ZJYL 4-2016 水疗用溶质 2019-08-28 发布 2019-08-28 实施 广州致杰医疗器械有限公司 发布 Q/ZJYL 4-2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》给出的 规则起草。 本标准 自实施之 日起，代替 Q/ZJYL 4-2016 《水疗用溶质》。 本标准由广州致杰医疗器械有限公司提出。 本标准由广州致杰医疗器械有限公司起草。 本标准主要起草人：刘文杰。 本标准于 2013 年 10 月首次发布，于 2016 年 10 月第一次修订。 Q/ZJYL 4-2019 水疗用溶质 1 范围 本标准规定了水疗用溶质的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输入贮存。 本标准适用于以氯华钠为主要原料配制而成的水疗用溶质，供婴儿在水中游泳及抚触时 使用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注 日期的引用文件，仅注 日期的版本适用 于本文件。凡是不注 日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用用本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序第 1 部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽 样计划 GB 5296.1 消费品使用说明 第 1 部分：总则 GB/T 13025.3 制盐工业通过试验方法 水分的测定 GB/T 13025.5-2012 制盐工业通过试验方法 氯离子的测定 GB/T 13531.1-2008 化妆品通用试验方法 PH 值的测定 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令第 75 号发 （2005） 定量包装商品计量监督管理办法 国家食品药品监督管理总局令 [2015] 第 268 号 化妆品安全技术规范 3 要求 3.1 原材料要求 原料应符合 国家食品药品监督管理总局令 [2015]第 268 听不懂的规定及国内有规定 的要求。 3.2 感官要求、理化指标 感官要求、理化指标应符合表 1 的要求。 表 1 感官要求、理化指标 项 目 指 标 外观 均匀粉状 感官要求 色泽 符合规定色泽 气味 无异味 总氯 （以 Cl 计），% （质量分数） 45+15 理化指标 水分 （含结晶水和挥发物），% （质量分数） ≤8.0 pH 值 6.5～9.0