必存安全性评价及的对策.pptVIP

必存（依达拉奉）安全性评价 及对策 南京医科大学第一附属医院 （江苏省人民医院） 丁新生 日本报道急性肾功能障碍 日本厚生省报道：日本自2001年6月1日销售一年半以来，推测使用该药的患者人数约295000人（截止2003年12月19日止），重度急性肾功能不全的病例162例（其中含有因果关系不明的病例） 对一些死亡病人，研究发现患者多为80岁以上，合并消炎镇痛药，伴有糖尿病、高脂血症，多发生肾功能的急性衰竭，BUN25mg/dL以上，肌酐值2.0mg/dL以上等。 相关性分析发现，95%可信区间P0.05，说明患者的死亡与依达拉奉没有明显的相关性。 日本报道急性肾功能障碍 剔除发现时间不明的7例 治疗组 对照组 头痛、肢痛等神经症状 72hr以内 55% 33% 日常生活功能障碍 72hr以内 50% 34% 整体改善率 72hr以内 65% 32% 24hr以内 73.8% 25.6% 48hr以内 mRS改善 三个月 22% 10% 24hr 34% 3% 副作用 72hr以内 7% 11% 无副作用 24hr以内 85.7% 76.9% Edaravone Acute Infarction Study Group, Cerebrovascular Diseases 2003;15(3):222-9 日本三期临床不良反应 国内二期临床不良事件与不