Q_AXL_03-2019腰背排寒通络苗药热敷贴.pdf

Q/AXL 安徽鑫露达医疗用品有限公司企业标准 Q/AXL/03-2019 腰背排寒通络苗药热敷贴 2019-07-20发布 2019-07-22实施 安徽鑫露达医疗用品有限公司 发布 Q/AXL 03-2019 前 言 目前本产品尚无相关国家标准及行业标准，为了贯彻 《中华人民共和国标准化法》及 《中华人民共 和国产品质量法》，提高产品质量，特制订本企业标准作为组织生产的依据。本标准按GB/T1.1-2009 《标 准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》给出规定编写。 本注册标准由安徽鑫露达医疗用品有限公司编制。 本注册标准主要起草人：张坤。 本注册标准首次发布于2019年07 月。 Q/AXL 03-2019 腰背排寒通络苗药热敷贴 1 范围 本标准规定了腰背排寒通络苗药热敷贴的分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、 贮存。 本标准适用于自动发热体、覆膜无纺布、中药包加热感磁疗布组成的腰背排寒通络苗药热敷贴。发 热体主要由铁粉、炭粉、盐、树脂、蛭石和紫花地丁、五年陈艾、湿凤仙按一定比例混合而成。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是 否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T2828 计数抽检验程序第 1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB/T 5296.3 消费品使用说明 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 卫生部2011年第8 号公告，国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号定量包装商品计量监督管 理办法 YY0060-1991 热敷灵 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 3.1 最高温度 腰背排寒通络苗药热敷贴从发热开始到结束测定的最高温度值。 3.2 升温时间 腰背排寒通络苗药热敷贴开始发热到升温至40℃所需的时间。 3.3 温度保证时间 持续时间中最高温度与40℃的平均温度以上的时间。 3.4 持续时间 腰背排寒通络苗药热敷贴贴升温至40 ℃以上保持时间的总值。 3.5 热合粘接部分 腰背排寒通络苗药热敷贴内袋的封边部分。 4 分类与组成 4.1 分类 按持续时间分： a)I 型：持续时间≥8-10h b)II 型：持续时间≥6-8h c)III 型：持续时间≥2-4h Q/AXL 03-2019 4.2 组成 本产品原材料由铁粉、碳粉、树脂、盐、蛭石、覆膜无纺布、按一定比例混合而成；五年陈 艾、中药包 （紫花地丁、艾草、湿凤仙）加热感磁疗布组成。