计算机化系统验证(CSV)的文件清单.docVIP

计算机化系统验证（CSV）文件清单 序号 名称 部门 编号 备注 1 URS 咨询/产品 XXX-系统简称-URS-GMP-001 2 验证计划 验证 XXX-系统简称-VP-VD-001 3 首次风险评估 咨询 XXX-系统简称-QRM-GMP-001 4 功能评估 XXX-系统简称-QRM-GMP-002 5 最终评估 XXX-系统简称-QRM-GMP-003 6 FS（含配置） 产品 XXX-系统简称-FS-PD-001 7 设计确认方案 验证 XXX-系统简称-DQ-VD-001 8 设计确认报告 XXX-系统简称-DQ-VD-002 9 测试报告 产品 XXX-系统简称-STR-P