Q_23JY 09-2019外用液企业标准.pdf

Q/23JY 河北九焱生物药业有限公司企业标准 Q/23JY 09—2019 外用液 2019-03-06发布 2019-03-06实施 河北九焱生物药业有限公司 发布 Q/23JY 09-2019 前言 本标准的编写格式符合GB/T 1.1-2009 的规定。 本标准由河北众泽生物药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：魏红波 本标准为首次发布。 1 Q/23JY 09-2019 外用液 1 范围 本标准规定了外用液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于本公司研发制作的外用液体。 2 规范性引用文件 下列标准所包含的条文，通过在本标准的引用而构成为本标准的条文。凡是注日期的引 用文 件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓 励根据本 标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文 件，其最新版 本适用于本标准。 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 1857 润肤膏霜 《中华人民共和国药典》2015 年版 《化妆品安全技术规范》 国家质量监督检验检疫总局第75号令定量包装商品计量监督的办法 3 要求 3.1 原料 原辅料的采用符合本厂生产工艺要求或相应产品标准要求的原料。 3.2 卫生要求 本产品卫生要求须达到GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准的规定。 3.3感官 本产品应为为无刺激性气味、呈无色、半透明色、褐色或淡黄色液体 3.4理化指标 理化指标应符合表 1 规定。 表1 项目 指标 PH值 6.0-8.0 （40±1）℃保持 24h，恢复至室温后无油水 耐热 分离现象 -5℃～-10℃保持 24h，恢复至室温后与试 耐寒 验前无明显形状差异 汞 （以 Hg 计），mg/kg ≤ 1.0 砷 （以 As 计），mg/kg ≤ 2.0 有毒物质限量 镉 （以 Cd 计），mg/kg ≤ 5.0 铅 （以 Pb 计），mg/kg ≤ 10.0 3.5微生物指标 微生物指标应符合2 的规定。 表2 项目 指标 菌落总数，CFU/g