药物不良反应监测指导培训.ppt

药物不良反应监测 概述 1.药物不良反应（ADR)：合格药品在正常用法用量下，出现的与 用药目的无关的或意外的有害反应为了防治、诊断疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法用量下服用药品所出现的非期望的有害反应。 2. ADR的严重性： 美国：每年200万人因ADR而病情恶化； 每年约11万人死于ADR。 中国：2000年19万人死于ADR。 WHO:全世界的死亡病例，50%死于 ADR。 概述 3. ADR发生的原因： 药物作用的多样性； 用药机体的个体差异； 临床试验的局限性。 ——时间短、人数少、有并发症者不得 参与、不允许合并用药。 4. ADR的分类： （1）与药理作用相关类副作用、毒性反应、后遗效 应、继发反应、致畸反应 （2）与机体反应相关类：超敏反应： 特异质反应 、 高敏性 概述 （3）与长期连续用药相关类：药物依赖性、致癌、致突变、停药反应 、耐受性 5.ADR的诊断 用药与发病有因果关系： 用药—反应时间顺序合理； 该反应与已知