Q_0591 FTSD 001-2019金香莲外用洗液.pdf

Q/FTSD 福建天斯顿生物科技有限公司企业标准 Q/FTSD 001—2019 金香莲外用洗液 2019-02-18发布 2019-02-22实施 福建天斯顿生物科技有限公司 发 布 Q/FTSD 001—2019 前 言 本标准编写格式按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1部份：标准的结构和编写》的规定。 本标准由福建天斯顿生物科技有限公司提出。 本标准由福建天斯顿生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：郭耀荣。 I Q/FTSD 001—2019 金香莲外用洗液 1 范围 本标准规定了金香莲外用洗液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存和保 质期。 本标准适用于以金银花、丁香 、黄莲、黄柏、蕲艾、茶叶、菊花、百部、大青叶、蛇床子、蒲公 英、地肤子、益母草、苍术、白芷、栀子、苦参、茵陈、薄荷、二氧化氯、醋酸氯己定、乙醇为原料， 原料净选预处理、粉碎，加水、提取，过滤、浓缩、配制、灌装、封口、高温灭菌、贴标、包装等生产 工艺制成的外用消毒清洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75号令 （2005） 定量包装商品计量监督管理办法 中华人民共和国药典 消毒技术规范 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料：应无毒无害，且符合相应国家标准及行业标准的要求。 3.1.2 生产用水：应符合 《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。 3.1.3 禁用物质：各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。 3.2 感官要求 感官要求应符合表1规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 1 Q/FTSD 001—2019 组织形态 均匀不分层、无悬浮物，无沉淀 气味 呈该产品固有的气味，不得有异味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2规定。 表2 理化指标 项 目 指 标 PH值 6.0～8.0 3.4 消毒剂的有效成