某药业股份有限公司企业质量信用报告.docxVIP

企业质量信用报吿 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 2015年42月 TOC \o 1-5 \h \z 第一部分前言 3 编制规范 3 董事长致辞 3 企业简介 4 第二部分扌艮告正文 6 企业质量理念 6 企业内部质量管理 6 1质量管理机构 6 2质量管理体系 6 企业质量诚信 8 1质量诚信管理 8 3.2质量文化建设 8 4企业质量基础 9 1企业产品标准 9 2企业计量水平 9 3认证认可情况 9 5产品质量责任 10 1产品质量承诺 10 2产品召回情况 11 5?3质量诚信奖励 11 6质量风险管理 12 1质量投诉处理 12 2质量风险监测 12 6.3应急管理 12 第三部分报告结束语 13 go珍賛島药业 M Z B D Pharmaceutical Serving China with Precious Medicine 第一部分前言 编制规范 内容客观性声明: 本报告完全依托公司生产经营实际情况而编写，内容客观公正，绝无虚假 信息，公司愿对本报告内容真实性负责。 报告组织范围：黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 报告时间范围：2015年1月1 H至2015年12月31 H 报告数据说明：本报告所有内容均来自公司实际真实情况或数据。 报告发布周期：黑龙江珍宝岛药业股份有限公司质量信用报告为年度 报告。 报告发布形式：本报告以纸质版和电子版两种方式发布。 董事长致辞 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司始终将“一切为了人民健康”作为企业发 展贯穿始终的核心使命，明确“以质量争生存、以品牌促发展、以标准上档次、 以团队创效益”的企业战略思想，将“法治、诚信、科技、品牌、创新”作为 企业的核心价值观，并树立“做中国新型健康产业领军者”的企业宏伟愿景。 公司本着“以质量争生存，以信誉赢市场，顾客至上，持续改进”的质量文化 理念，一直把产品质量视为企业的生命之本，把客户满意作为企业的不懈追求。 他珍賛島药业隹恋?佩芟T中呵 BB Z B D Pharmaceutical —Serving China with Precious Medicine— 今后，我公司仍将“以质量为先”作为发展规划基本原则之一，不断强化 以质量为企业的主体责任，持续完善质量管理体系，打造行业领先的覆盖整个 产品生产周期的质量保障体系，确保药品质量稳定、均一、可控，更好的发挥 药品治病救人的作用！ 企业简介 我公司是以高端中药制剂为主的，多剂型、多品种的中药研发、生产和销 售企业，主导产品为国家驰名商标“珍宝岛”系列产品。公司主要从事中药的 研发、生产和销售，目前已基本形成“以中药为主、化学药为辅；以注射剂为 主、其它剂型为辅；以心脑血管类药品为主、其它类药品为辅”的产品格局。 公司产品门类齐全，目前可生产冻干粉针剂、小容量注射剂、合剂等剂型, 涉及心脑血管类、骨折及骨质疏松类、免疫力增强剂类等多个类别。舒血宁注 射液、注射用骨肽于2007年12月被国家科学技术部认定为“国家火炬计划项 目”。 公司本着“一切为了人民健康”为宗旨，严把产品质量关，拥有技术过硬、 态度认真和掌握行业最新技术信息的技术质量人才，公司坚持持续与高等院校 和科研单位合作，不断加强科研人员实践能力和技术的提升，为人才的不断培 养提供保障。同时结合企业的发展需要，整合内外部人才引进资源和招聘平台, 加大拥有具有前瞻性、掌握国家最新政策、行业经验丰富且务实敬业等高层次 人才的引进力度。 公司与哈尔滨医科大学药学院共同建设了省级重点实验室一一现代中药研 究实验室。此外，公司还先后与中国中医科学院、黑龙江省食品药品检验所、 军事医学科学院、清华大学、中国药科大学、中南大学、天津大学等著名科研 机构合作，采用国际先进的科研管理体系，对具有自主知识产权的医药产品、 他珍賛島药业隹恋?佩芟T中呵 BB Z B D Pharmaceutical —Serving China with Precious Medicine— 现有产品生产工艺、产品临床安全性等方面进行科研研究，保证了其产品技术 的领先和完备，同时也确保了公司研发的先进性和连续性。 公司始终采用GMP管理标准以及严格的质量标准控制药品质量，从物料到 中间产品再到成品均严格把关。公司按照最新版GMP要求建立了质量受权人(QP) 制度(质量受权人负责承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检 验均符合相关法规、药品注册要求，药品由质量受权人签名批准后方可放行)， 明确了各级人员的职责，从而保证药品质量。 公司坚持创新驱动，把创新摆在制药工业发展全局的核心位置，促进工业 标准化、自动化、数字化、智能化，走创新驱动的发展道路；坚持质量为先， 把产品质量作为企业生存与发展的生命线，强化公司质量主体责任，加强质量 技术攻关，完善法规标