执业药师考前培训药学综合知识与技能.pptVIP

27·药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学部分应包括 A·体外试验或动物试验的结果 B·如缺乏实验依据可注明尚不明确“ C·药物体内吸收、分布、代谢、排泄的变化规律 D·致癌性、生殖毒性、遗传毒性 E·影响药物疗效的因素 答案 ACD 28·以下关于药品有效期的说法正确的是 A·药品说明书末标明有效期的按劣药论处 B·药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识 C·药品有效期具有法律效力 D.药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限 E·通过实验研究后可对有效朔进行修改 答案 ABCD 29.药品批准文号 w国药准字示的含义正确的为 A·化学药品 B·生物药品 C·原批准文号年份为1卯6年 D·原卫生部核发的批准文号 E·北京市药监局核发的批准文号 答案 BCD 30·以下关于“药品命名原则”正确的有 A·无机化学药品只能采用化学名，不能采用通俗名 B·有机化学药品可采用已习用的通俗名 C·放射性药品需在名称中的核素后加注核素符号和质量数 D·配糖体采用 “甙”命名 E·单方制剂的命名应与原料药名一致 答案 BCE 药学综合知识与技能 考试及课程简介： 药学综合知识与技能包括执业药师在药品生产、经营、使用中开展业务活动、从事药学服务的基本知识和技能；集中反映了执业药师理论联系实际，独立解决和处理有关实际问题的综合能力。 分值预测 第一章占3分、第二章占12分、 第三章占10分、第四章占10分、 第五章占12分、第六章占10分、 第七章占10分、第八章占4分、 第九章占8分、第十章占8分、 第十一章占3分、第十二章占3分、 第十三章占5分、第十四章占2分， 不难看出第二、三、四、五、六、七、九、十章占了绝大部分，约80分。 第一章 药品名称与药品说明书 考试要点： ?1、掌握药品名称的重要性。?2、掌握国际非专有名称和通用名的概念。?3、掌握药品说明书应包括的主要内容和使用术语。?4、熟悉药品名称的种类。?5、了解有关药品说明书的撰写原则与规定。 6、了解药品命名原则。 第一节 药品名称的重要性 药品名称的不规范造成药物存在同物异名、异物同名或者一药多名。易导致不合理用药，最终影响人体用药安全有效。 目前我国药品名称的种类有三种：通用名、商品名、国际非专利名，它们分别具有不同的性质。 药品名称是药品标准的首要内容 一、药品命名原则 中国国家药典委员会“药品命名原则”主要遵循如下通则： ①药品名称包括中文名、汉语拼音名、英文名三种； ②药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容易混同或夸大疗效的名称； ③药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟订的国际非专利药名； ④药品的商品名（包括外文名和中文名）不能用作药品通用名称。 目前我国的药品名称命名的基本方式大致有以下几种类型： ①以音译、意译或音意合译命名； ②化学命名或采用通俗名； ③以来源或功能命名。 二、药品名称种类 药品名称的种类有三种：通用名、商品名、国际非专利名。 1、 通用名 通用名的特点是它的通用性，即不论何处生产的同种药品都可用的名称。中国药典委员会按照“中国药品通用名称命名原则”制定的药品名称为中国药品通用名称。 国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。 但有的药名不属法定名，也非商标名而常被应用，可称为别名或习用名，不提倡使用。通用名称不可作商标注册。 2、 商品名 商品名又称商标名，即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用。 商标名通过注册即为注册药名（registered names）常用?表示。商品名在使用时要注意以下问题： A卫生部在卫药发（1992）50号文件中规定：使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称。药品的包装、说明书等在使用商品名时，必须注明通用名。 B国家工商管理局1995年在《药品审查标准》中也规定：广告宣传需使用商品名称时，必须同时使用通用名称。 3 、国际非专利名（INN） 国际非专利名是世界卫生组织（WHO）制定的药物（原料药）的国际通用名，为每一种在市场上按药品销售的活性物质起一个世界范围内都可以接受的唯一名称。 第二节 药品说明书撰写原则与规定 药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据，经国家药品监督管理局审核批准的药品说明书是药品的法定文件，其内容不得自行修改。 1、 药品说明书撰写原则 （1） 药品说明书存在的问题 药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源。 它与药品的研制、生产、销售、贮运、使用等众多环节密切相关。 存在主要问题如下： ①药品名称不规范。 药品说明书无通用名，只