国内体外诊断试剂产业现状.docVIP

. . 国内体外诊断试剂产业现状 我国检验医学的发展远远落后世界先进水平，20世纪80年代后随着国家的改革开放、外资的引进体外诊断试剂发展迅速，出现了大批生产试剂的厂家。免疫生产厂家和作坊超过300家。激烈的市场竞争，极大地推动了监检水平的提高，同时由于严酷的竞争，各企业的平均盈利水平都大幅下降从最初的40%——50%下降到目前的10%——20%目前有80多家；免疫市场发展较快，动荡较大。该类市场进入的门槛较低，对试剂质量、销售手段、政府行为等因素较敏感 企业在市场上产生和消失的速度都比较快，国内目前最大的企业一年的销售也不过1个亿，企业的产品质量的稳定性、批间差异有待提高，目前科华、万泰等已开始注意这个问题。 目前体外诊断的发展主要有以下特点： 诊断技术正向两个极发展，一方面是高度集成自动化，另一方面简单、快速、普及； 检验产品的品种扩大； 产品更新应用加快。如乙肝的检验有EIA目前普遍、微粒电化学发光、化学发光、PCR等方法在不同的医院都在使用； 在中国加入WTO之后，一方面国内市场与国际市场进行隔阂，国内企业有利于吸收外来技术和投资，扩大发展空间，提升企业实力；另一方面国外企业进入的门坎也降低，市场竞争更加残酷、激烈复杂。同时随着诊断试剂自动化的发展趋势与国外公司相比，国内主要生产企业几乎都没有生产与自动化试剂配套仪器的经验和实力。 在SARS后，国家对公共卫生事业重要性的