中医科研设计说明.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 浙 江 省 中 山 医 院 浙 江 省 中 山 医 院 再谈医学科研设计 方剑乔 Jianqiao FANG, M.D, Ph.D  1. 选题 2. 文献检索 3. 建立假说 4. 立题 5. 设计 6. 标书填写 研究设计框架 选题 Selection of research topic 1. 基础研究 以增加科学技术知识，解决未知领域的理论问题为目的，探索在医疗卫生领域中，带有全局性的一般规律的科学研究。 　一般不以具体应用为目的，探索性强，自由度大，风险高。由于未知因素多，在课题设计上要求比较原则，但对研究手段和解决关键问题要求高。 特点 关键点 要出理论，特别是重大理论问题（基础研究），或指导临床、提高疗效的理论问题（应用基础研究）。 必须提出假说*。 基础研究不是新药开发的基础实验研究，也不是临床研究中的实验指标。 太重要了！ 2. 临床研究 　以应用为目的，针对临床中的某一具体问题进行研究并提出解决问题的方案、方法或药物。 　是采用基础研究提供的理论和成果，解决具体的问题，因此实用性强，理论和方法比较成熟，风险较小，在课题设计上要求设计规范(一定要按照循证医学的要求做），方法具体可行。 特点 关键点 目标要明确 不能出现如：“中西医结合治疗XX的临床研究”、“XX方治疗XX病的临床与实验研究”“超声介入治疗甲状腺肿瘤的临床与实验研究” 重点要突出 预防治疗有特长，或具有低毒增效、改善生命质量作用的疾病；重大疑难疾病的防治研究 方向要对路 临床治疗方法的研究、临床治疗方案的研究、新治法治则指导下的新药研究、新的诊疗设备研究 基础要扎实 一般要有比较好的应用基础和临床经验总结（在前期研究工作基础中，必须反映临床治疗的经验或观察病例数） 3. 开发研究 以物化研究为目的，运用基础和应用研究的成果，研制出产品性物质，或对生产中间环节进行技术工艺改进的创造性研究。 这类研究是采用较成熟的理论和技术进行新产品研究，未知因素较少，风险低，成功率高，具有投资大，经济效益高的特点。 特点 选题的原则 1. 需求性 “有所为、有所不为” （熊猫与板栗的启示） “面向临床、面向区域” 2. 创新性 王道+霸道 3. 科学性 设计规范、严谨、合理 4. 可行性 具备实施的各方面条件和可能 选题=立题 目前选题存在的问题 　　　　自由申请自由 　　　　个人兴趣突出 　　　　国家要求脱节 文献检索 Consulting of literature 选题时的检索 立题时的检索 实施前的检索 、 建立假说 Setup of hypothesis 假说建立的步骤*： 初始意念、建立假说、完善假说 你知道他们的不同在哪里吗？ 假说范例 ……，我们根据以上依据，提出以下工作假说： 1.针灸疗法的介入有利于机体运动机能的早期、超量恢复，即针灸能抗运动性疲劳和促进疲劳的恢复； 2. 经皮神经电刺激可更有效和简便地替代传统针灸疗法和TENS抗运动性疲劳； 3. 经皮神经电刺激抗疲劳可能通过对中枢5-HT的调制，对f-TRP的干预可能是调节5-HT的途径之一； 4. 针刺抗运动性疲劳的中枢5-HT机制与针刺镇痛中的5-HT机制可能相似或相反。 5.（假设）超声对炎症因子有一定的抑制作用，并具有物理干预效应，超声可能可以干预炎性疼痛 立题 Determination of research topic 雷公藤多甙（研究因素）对 胶原性关节炎大鼠（研究对象） 滑膜细胞功能（试验效应）的影响 中药治疗 关节炎的 临床和实验研究 That’s too bad, you can’t be offered 1. 简明 一般25字之内，无“关于、分析、探讨”等 2. 具体 应包括主要的关键词、尽量反映研究内容 1.电针对炎症性COX-2干预效应及其与NF-κB活化转录的关系 2.TEAS抗大鼠运动疲劳及其中缝核群5-HT机制 3.电针抗慢性炎性痛的MAPK通路信号转导机制研究 4.外周阿片系统参与慢性炎性痛的调节及其电针的干预