fmea风险系数的设定标准资料.docx

3.0 定义 3.1FMEA：Potential Failure Mode and Effects Analysis的简称，潜在失效模式与效应分析。可分为设计工 FMEA（DFMEA）和制程FMEA（PFMEA）。 3.2设计FMEA: 是一种分析技术，主要是由负责设计的工程师使用，他们把FMEA当作“在可能的范围内，确 保潜在失效模式及其相关的原因/机理都已经被考虑及强调”的一种方法。 3.3制程FMEA: 是由负责制造/装配的技术人员/小组主要采用的一种分析技术，用于最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分考虑和论述。 3.4风险优先指数(Risk Priority Number: RPN)：严重度(S)、发生度(O)、难检度(D)的乘积,即RPN=(S)×(O)×(D) ，是对设计风险的一种测量，RPN 将会在1和1000的间。 3.5潜在失效模式：是以零件、子系统、系统的潜在失效，可能导致无法符合设计意图的方式来定义。 3.6严重度(Severity : S)是在潜在失效模式发生的情况下，对下一个零件、子系统、系统或客户所产生的后果的严重程度做的评估，仅适用于后果。 3.7发生度(Occurrence:0)：发生度是特定的原因/机理发生的可能性，发生度等级指数的可能性有其含意，但不一定是一个数值。 4.0职责 4.1技术部：负责制程阶段FMEA(PFMEA)主导。 4.2 APQP跨功能小组：负责策划FMEA，协助主导部门。 在先期产品质量规划(APQP)的构想阶段(第一阶段)，先将客户的期望转换成需求，再于产品设计与开发阶段(第二阶段)，导入设计FMEA。 5.0程序 5.1 PFMEA 5.1.1品保部将每一新制程或变更的制程填出 【制程FMEA】，以维持FMEA于最新状态。PFMEA由工程部QE主导，填写“制程FMEA” 时参考 “FMEA参考手册”。制程FMEA进行前必须分析每一生产制程内各加工步骤及/或产品制程特性的风险评估，风险评估应附于制程FMEA之后。制程FMEA 5.1.2 Severity (严重度)是潜在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标，仅适用于失效的后果，是单一的FMEA范围内的相对定级结果，严重度的评估分为“1”到“10”级 (注: “顾客”的定义通常是指 “最终使用者” 推荐的PFMEA严重度评价准则（DFMEA也可使用，但是只适用‘顾客的后果’部分） 后 果 评定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果，最终顾客永远是要首先考虑的，如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者(顾客的后果)。 评定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果，最终顾客永远是要首先考虑的，如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中较高者 (制造/装配后果)。 严重度级别 无警告的危害 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。 或可能在无警告的情况下对(机器或总成)操作者造成危害。 10 有警告的危害 当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时，严重度定级非常高。 或可能在有警告的情况下对(机器或总成)操作者造成危害。 9 很高 车辆/项目不能工作(丧失基本功能)。 或100%的产品可能需要报废，或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上。 8 高 车辆/项目可运行但性能水平下降， 顾客非常不满意。 或产品需进行分检、一部分(小于100%)需报废，或车辆/项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时的间。 7 中等 车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目不能运行， 顾客不满意。 或一部分(小于100%)产品可能需要报废,不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时。 6 低 车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。 或100%的产品可能需要返工或者/项目在线下返修，不需送往返修部门处理。 5 很彽 配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服，多数(75%以上)顾客能发觉缺陷。 或产品可能需要分检，无需报废，但部分产品(小于100%)需返工。 4 轻微 配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服，50%的顾客能发觉缺陷。 或部分(小于100%)产品可能需要返工，无报废，在生产在线其它工位返工。 3 很轻微 配合和外观/尖响和卡嗒响项目不舒服，有辨识力顾客(25%以下)能发觉缺陷。 或部分产品(小于100%)可能需要返工，无报废，在生产在线原工位返工。 2 无 无可辨别的影响。 或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。 1 注： 严重度定级为1的失效模式不应进行