* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 31/51 焊缝成型不良 焊接不良造成的风险 32/51 焊道及周边氧化严重 焊接不良造成的风险 33/51 管件品质不良的风险 34/51 高水平的表面活性元素 低水平的表面活性元素 电极 电弧偏移 焊接材料差异的风险 35/51 一、GMP与FDA 介绍 二、ASME BPE 应用案例 三、ASME BPE 规范介绍 四、GMP 设备的设计安装指导原则 五、乳品管路系统安装施工中存在的风险?? 六、如何避免风险 七、自动焊与手工焊的比较 八、BPE 对焊接的要求 九、总结 纲要 稳定可靠的设备(所有在此部分出现的“设备”一词均代表所有的“加工设备、组件、组装和系统”。) 安装工艺按标准规范执行 : 生产设备表面应平整、光洁、易清洗或消毒,耐腐蚀,不得与物料发生化学反应---要求与物料接触的所有管路的表面处理(抛光)、焊接焊道质量、材料耐腐蚀性等达到“适当”的要求。 36/51 如何防范风险? 37/51 MJ-3.2,ASME BPE 要求能够自动焊接之处须使用自动焊接.对自动焊接的工艺,焊道表面与焊缝品质,焊缝检验有明确的验收标准. MJ- Inspection. 无法使用自动焊接的地方才允许使用手工焊接.对手工焊接的收尾,材料成分及检验标准
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