第二章临床研究的基本程序-中国医科大学网络教育学院.ppt

第二章临床研究的基本程序 第一节 临床研究程序与模式概述 一、临床研究的一般程序 临床研究的一般程序是具体研究过程和程序的抽象和规范化，它包括相互联系、相互贯通的几个主要阶段。 第二节 临床研究工作的准备 临床研究的准备是整个研究工作的第一步，起着基础性的关键作用。准备阶段主要包括研究课题的选择、计划书的草拟、调查人员的选择与培训等内容和环节。 (3)假设的提出要有一定的理论根据和实践基础。 (4)在全新的课题中，如果没有理论及经验可遵循时，也可进行主观的猜测。 (二)理论构架的建立 研究理论构架一般是指研究所假定的诸要素间的关系，它是一个纵横交错的网络结构。它的建立，一是要明确研究诸问题的测定目的，二是根据测定目的设立具体的测定指标。 变量间主要有以下3种关系： 1.相对关系：指在两个或更多变量中一定方向上的相应变化。有3种形式：第1种为“A越大，B也越大”，说明为正相关；第2种为“A越大，B越小”，说明为负相关；第3种为“A越小，B也越小”，说明为反向的相关。 2．因果关系： 指一个变量引起另一个变量的变化。因果关系必须符合3个条件：①二者必须相关；②二者不能是虚假关系；③“因”的变化在前，“果”的变化在后。 3．虚无关系： 表明一个变量到另一个变量并不能推导出什么结果来。比如性别与种族偏见的关系即为虚无关系。 三、制定研究计划