Q_LT-10-2019喜尔平TM柠檬酸消毒液.pdf

Q/LT 海南朗腾医疗设备有 限公司企业标准 Q/LT 10—2019 TM 喜尔平 柠檬酸消毒液 2019-08-09发布 2019-09-09 实施 海南朗腾医疗设备有限公司 发 布 Q/LT 10—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1－2009给出的规则起草。 本标准由海南朗腾医疗设备有限公司提出。 本标准首次发布日期：2014年05月05日。 本标准附录A为规范性附录。 本标准主要起草人：刘红星、王明文。 I Q/LT 10—2019 TM 喜尔平 柠檬酸消毒液 1 范围 TM 本标准规定了喜尔平 柠檬酸消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 TM 本标准适用于以一水柠檬酸、乳酸、L-苹果酸为原料加纯化水制备的喜尔平 柠檬酸消毒液，该产 品专门用于有比例混合系统的能加温至80℃的血液透析机的清洗和消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 1886.235 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸 GB 1886.173 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸 GB 1886.40 食品安全国家标准 食品添加剂 L-苹果酸 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 3 原料要求 3.1 一水柠檬酸应符合GB 1886.235 的要求。 3.2 乳酸应符合GB 1886.173的要求。 3.3 L-苹果酸应符合GB 1886.40 的要求。 3.4 生产用水应为纯化水。 4 技术要求 4.1 外观要求 淡黄色透明液体，无杂质、无沉淀，具有刺激性酸味。 4.2 理化指标 4.2.1 柠檬酸含量：21.0﹪±2.1﹪； 4.2.2 pH值 （原液、25 ℃）：1.2～1.5。 1 Q/LT 10—2019 4.3 稳定性 TM 完整包装的喜尔平 柠檬酸消毒液在产品规定的储存条件下有效期为24个月。 4.4 杀菌效果指标 柠檬酸溶液浓度不小于9.125g/L的稀释液，在80 ℃±1 ℃条件下，作用时间≥15min，对枯草杆 菌黑色变种芽孢的杀灭对数值≥3.00，达到高水平消毒。 4.5 规格 600 毫升/瓶、1000 毫升/瓶、3780 毫升/瓶、5000 毫升/瓶。 5 试验方法 5.1 外观检查 打开盖子，置于明亮处用正常视力观察，嗅其味道。 5.2