Q_FTY037-2018抗之宝抑菌凝胶.pdf

Q/FTY 封丘县天昱医疗器械有限公司企业标准 Q/FTY 037—2018 抗之宝抑菌凝胶 2018-12-10发布 2019-03-05实施 封丘县天昱医疗器械有限公司 发 布 Q/FTY 037—2018 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 2009给出的规则起草。 — 本标准由封丘天昱医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：曹杰。 I Q/FTY 037—2018 抗之宝抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了抗之宝抑菌凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮 存。 本标准适用于将苦参、蛇床子、百部、黄柏粉碎后水煮提取、过滤加入纯化水、卡波姆、冰片、 醋酸氯已定，经混合、搅拌、灌装、包装而成的抗之宝抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 2874 护肤啫喱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 技术要求 3.1 原料 苦参、蛇床子、百部、黄柏应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。醋酸氯已定、纯化水、 冰片应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。卡波姆应符合 《中华人民共和国药典》四部的有 关规定。 3.2 感官 感官应符合表l的规定。 表1 项 目 要 求 形态 凝胶 色泽 浅棕色 气味 中药混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 1 Q/FTY 037—2018 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 pH值