非血缘造血干细胞采集技术管理规范.PDF

非血缘造血干细胞采集技术管理规范 为规范非血缘造血干细胞采集技术的临床应用，保证医 疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范适用于非血缘外周 血造血干细胞（以下简称造血干细胞）的采集。 一、医疗机构基本要求 采集造血干细胞的医疗机构应当 保证造血干细胞来源 合法。 （一）有卫生行政部门核准登记的血液内科专业诊疗科 目。 （二）三级甲等医院或者血液专科医院。 （三）采集条件 1、采集室：有 20m2 以上的造血干细胞采集工作区；有 相应的造血干细胞采集设备，采集床/椅等。 2 、有动员剂注射室。 3 、能为捐献者提供常规体检服务。 4 、应急处理区：有相应的抢救设备，能够进行急症处 理。 5 、有资料保存与传输设备。 6 、临床实验室有流式细胞仪检测CD34 ＋ ；能够进行有核 细胞计数。有质量控制和质量评价措施，相关检验项目参加 卫生部指定的室间质量评价机构的 室间质量评价并合格。 （四）有2 名以上符合造血干细胞采集技术人员要求的 执业医师，并有满足工作需要的其他相关专业技术人员。 二、人员基本要求