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2018 年06 月18 日 新三板定期报告
PD-1 抗体药物首次获批在我国上市-医药生物策略专题 证券研究报告
■PD-1 抗体药物首次获批在我国上市:药监局数据显示纳武利尤单抗注射液
是我国批准注册的首个以PD-1 为靶点的单抗药物:百时美施贵宝公司在中国 诸海滨 分析师
SAC 执业证书编号:S1450511020005
首先开展并完成了该药物在含铂双药化疗治疗后出现疾病进展的晚期非小细 zhuhb@
021
胞肺癌患者中的临床试验。国家药品监督管理局按照优先审评程序加快完成
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对本品的技术审评和临床试验数据现场核查工作,于2018 年6 月15 日批准 相关报告
本品进口注册。 新三板-智报-2018 年第二十
2018-06-16
■纳武利尤单抗在国外的商品名为Opdivo ,其 2017 年销售额近50 亿美元, 二期:优信赴美IPO ,汽车
电商竞争风起云涌
估值约237 亿美元:百时美施贵宝公司的Opdivo (nivolumab)于2014 年12 新龙头过会,为“三类股东”
月获FDA 批准上市,用于治疗晚期黑色素瘤患者(无法手术切除或已经出现 解决再添一例—捷昌驱动2018-06-15
转移且对其它药物无应答)。2015 年3 月,美国 FDA 批准Opdivo 用于治疗 IPO 获批
晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌患者(适用于以铂类为基础化疗或化疗后 金固股份拟入股精典汽车,2018-0
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