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现代生物医学进展 Progress in Modern Biomedicine Vol.14 NO.14 MAY.2014 2763 doi: 10.13241/j .cnki.pmb.2014.14.041 科研档案管理 GLP 机构档案室的建立和管理与科研档案管理之比较* 谢琛静 徐斯翀 潘 琦 周 莉 孙祖越 (上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室 中国生育调节药物毒理检测中心上海200032) 摘要：档案的建立和管理在药物非临床安全性评价和科学研究中都起到非常重要的作 。我们通过查阅文献发现， 于GLP 机构 档案管理的文献综述极少，涉及到将它与科研档案管理作系统全面的比较的文章是没有的。现从资料档案保存机构的硬件设施、 3 GLP 档案管理规范和应注意的问题 个方面详细介绍了资料档案管理的相 规定和经验，并将 档案管理规范与科研