Q_ZHJY 012-2019抑菌凝胶企业标准.pdf

ICS 11.020 CCSC59 Q/ZHJY 浙江海洁亚医疗科技有限公司企业标准 Q/ZHJY 012-2019 抑菌凝胶 2019-09-10发布 2019-09-11实施 海洁亚医疗科技有限公司 发 布 Q/ZHJY 012-2019    目 次 目  次I 前   言III 抑菌凝胶1 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 技术要求1 3.1 原辅料要求1 3.2 外观2 3.3 气味2 3.4 理化指标2 3.5 产品卫生指标2 3.6 抑制微生物要求2 3.7 毒理学安全性2 3.8 净含量3 3.9 稳定性3 3.10 包装密封性3 3.11 应用范围3 4 试验方法3 4.1 外观3 4.2 气味3 4.3 耐热3 4.3.1 仪器3 4.3.2 操作程序3 4.4 耐寒3 4.4.1 仪器3 4.4.2 操作程序3 4.5 pH 值的测定方法3 4.6 相对密度4 4.7 微生物指标检测试验4 4.8 抑制微生物试验4 4.9 毒理学安全性试验4 4.10 净含量4 4.11 稳定性4 4.12 包装密封性4 5 检测规则4 5.1 检验分类4 5.2 组批抽样4 I Q/ZHJY 012-2019 5.3 出厂检验5 5.4 型式检验5 5.5 判定规则5 6 标志、包装、运输、贮存5 6.1 标志5 6.2 包装5 6.3 运输6 6.4 贮存6 7 标签和使用说明书6 8 注意事项6 II Q/ZHJY 012-2019 前  言 抑菌凝胶是本公司生产的产品。目前，这类产品还没有国家标准和行业标准。为了保证产品质量， 特制订本标准，作为组织生产和贸易交换的依据。 本标准严格按照 《GB/T 1.1-2009 标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》中的要求编写 而成。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由海洁亚医疗科技有限公司负责起草。 本标准由海洁亚医疗科技有限公司批准。 本标准主要起草人：吕义清 III Q/ZHJY 012-2019 抑菌凝胶 1