Q_ZJJN 001-2019沸腾制粒机企业标准.pdf

ICS 11.120.30 C92 Q/ZJJN 浙江迦南科技股份有限公司企业标准 Q/ZJJN 001—2019 代替Q/ZJJN 001-20 16 沸腾制粒机 Boiling granulating machine 2019 - 05-15 发布 2019- 06-01 实施 浙江迦南科技股份有限公司 发 布 Q/ZJJN 001—2019 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 标记 1 4 要求 2 5 试验方法 3 6 检验规则 4 7 标志、使用说明书、包装、运输和储存 5 附录A （规范性附录） 空载试验 7 附录B （规范性附录） 以玉米淀粉等为试验物的物料收得率试验方法 8 附录C （规范性附录） 密闭性试验方法 9 I Q/ZJJN 001—2019 前 言 本标准按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、GB 28670 －2012 《制药机械（设备）实 施药品生产质量管理规范的通则》的相关要求和GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结 构和编写》、GB/T 20001.10-2014 《标准编写规则第10部分：产品标准》给出的规则对Q/ZJJN 001-2016 《沸腾制粒机》进行修订。 本标准自实施之日起代替Q/ZJJN 001-2016 《沸腾制粒机》。 本标准与Q/ZJJN 001-2016想比，主要技术内容修改如下： ——修改规范性引用文件（见2，20 16 版见2 ）； ——修改电气安全（见4.4，2016 版见4.4 ）； ——修改外观及表面质量试验 （见5.2，2016 版见5.2 ）； ——修改性能试验 （见5.3，20 16 版见5.3 ）； ——修改电气安全试验 （见5.4，20 16 版见5.4 ）； ——修改出厂检验（见6.2，20 16 版见6.2 ）； ——修改型式检验 （见6.3，20 16 版见6.3 ）； ——修改标志 （见7.1，20 16 版见7.1 ）； ——修改包装（见7.3，20 16 版见7.3 ）； ——修改空载运行 （见A.2，2016版见A.2 ）； ——修改基底物料 （见B.1，20 16 版见B.1 ）； 本标准由浙江迦南科技股份有限公司提出。 本标准由浙江迦南科技股份有限公司标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：浙江迦南科技股份有限公司。 本标准主要起草人：方正、吴武通、张雷、吴国桥、李挺。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： ——Q/ZJJN 001-2016 《沸腾制粒机》 ——Q/BJN 05-2005 《FZ系列沸腾制粒机》 II