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江西宝得康实业有限公司企业标准
Q/JBDK047-2019
皲裂滋养霜
2019-5-12发布 2019-5-15实施
江西宝得康实业有限公司 发布
I
Q/JBDK047-2019
前 言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由江西宝得康实业有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人:陈志根。
I
Q/JBDK047-2019
皲裂滋养霜
1 范围
本标准规定皲裂滋养霜的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。
本标准适用于以红花、蛇油、生育酚 (维生素E)、凡士林、白油,纯化水,醋酸氯已定、膏体基
质,经溶解、配制、混合、灌装工艺制成的皲裂滋养霜。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本
文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则
YBB 0040-2003 外用液体药用高密度玻璃瓶或聚乙烯瓶
卫生部 《消毒技术规范》
《中华人民共和国药典》 (2010版)一、二部
《消毒产品生产企业卫生规范》
《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》 (卫法监发[2003]214号)
《消毒产品标签说明书管理规范》 (卫监督发[2005]426号)
《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号
3 要求
3.1原料要求
红花、蛇油、生育酚 (维生素E)、凡士林、白油,纯化水,醋酸氯已定与膏体基质应符合 《中
华人民共和国药典》 (2010年版)的要求。
霜剂配方、原料应符合GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》等国家或行业有关质量要求,
禁、限用物质应符合 《消毒产品生产企业卫生规范》、 《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂
分成分限量值规定的通知》(卫法监发[2003]214号)及卫生部发布的其他相关规定,不得添加抗生素、
抗真菌药物和激素。
3.2 感官要求
应符合表1的规定。
表1 感官要求
项 目 要 求
外观 乳白色,无肉眼可见杂质
1
Q/JBDK047-2019
气味 具有以本品该有的香气味
色泽 乳白色
3.3 理化指标
应符合表2的规定。
表2 理
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