Q_HHCR 009-2019褥疮保健贴企业标准.pdf

淮阳科技制品厂 Q/HHCR 河南胡昶瑞堂医药科技有限公司企业标准 Q/HHCR 009-2019 褥疮保健贴 2019-09-09发布 2019-09-10实施 河南胡昶瑞堂医药科技有限公司 发 布 Q/HHCR 009-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南胡昶瑞堂医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:胡永旺。 1 Q/HHCR 009-2019 褥疮保健贴 1 范围 本标准规定了褥疮保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将紫草、地黄、当归、黄连、甘草粉碎，用麻油煎炸，下黄丹混合成膏，摊涂在无纺 布上、覆盖离型纸，切片、包装而成的褥疮保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 QB/T 1857 润肤膏霜 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则​ 《中华人民共和国药典》一部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 紫草、地黄、当归、黄连、甘草、麻油应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 黄丹：本品为纯铅加工而成的四氧化三铅。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏贴 色泽 黑色 气味 中药材的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 当归 应检出 2 Q/HHCR 009-